東誠(chéng)藥業(yè)8月22日公告,公司下屬公司LNCPHARMAPTE.LTD.收到美國(guó)食品藥品
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東誠(chéng)藥業(yè)8月22日公告,公司下屬公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于225Ac-LNC1011注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(Study May Proceed Letter),將于近期開展I期臨床試驗(yàn)。FDA已完成對(duì)225Ac-LNC1011注射液申請(qǐng)的安全性審核,并認(rèn)為可以繼續(xù)進(jìn)行擬議的前列腺癌臨床研究。225Ac-LNC1011注射液是一種靶向前列腺特異性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,以下簡(jiǎn)稱“PSMA”) 的α粒子放射性體內(nèi)治療藥物,擬用于治療PSMA陽(yáng)性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。