減肥藥良莠不齊監(jiān)管逐步趨嚴(yán)
近期，華東醫(yī)藥的降糖藥物肥胖或超重適應(yīng)證上市申請被暫停。據(jù)悉，針對司美格魯肽可能存在的濫用，部分線上平臺已經(jīng)開始整治。
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相關(guān)行業(yè)報告預(yù)計，2025年，我國減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元。目前已進(jìn)入一年一度的減肥“旺季”，然而，市場藥物熱銷的同時，卻依然存在產(chǎn)品良莠不齊、成分不透明的現(xiàn)象。
華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液
暫停肥胖或超重適應(yīng)證上市申請
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，受理號分別為CXSS2200065和CXSS2200064的華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液審評狀態(tài)顯示為“暫停”。利拉魯肽注射液是華東醫(yī)藥布局的糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品，本次暫停的是肥胖或超重適應(yīng)證上市申請。
去年7月，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱中美華東）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，其申報的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可申請獲得受理。當(dāng)時，華東醫(yī)藥方面還在該公告中預(yù)計，除中美華東以外，國內(nèi)共有3家企業(yè)正在進(jìn)行利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)證的臨床試驗，但國內(nèi)尚無廠家提交該適應(yīng)證的上市申請，中美華東為國內(nèi)首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應(yīng)證（糖尿病適應(yīng)證、肥胖或超重適應(yīng)證）注冊申請并有望成為首家獲批的企業(yè)。
針對上市申請暫停一事，華東醫(yī)藥方面回應(yīng)媒體稱，利拉魯肽注射液減肥適應(yīng)證的審評因需要補充單項資料而暫停，為審評正常流程。該公司預(yù)計此次暫停不會對該適應(yīng)證的最終獲批產(chǎn)生較大影響。華東醫(yī)藥今年3月在投資者互動平臺上表示，公司利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)證的上市申請?zhí)幱贑DE注冊審評階段，有望于今年一季度獲批。
就在近期，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布官方聲明稱，諾和諾德（Novo Nordisk）生產(chǎn)的降糖產(chǎn)品司美格魯肽諾和泰（Ozempic）將面臨較長時間的短缺，預(yù)計這種短缺將持續(xù)整個2023年。該機構(gòu)還要求醫(yī)生優(yōu)先為糖尿病患者注射諾和泰，而不是將其作為減肥藥物出售。
“減肥針”濫用？平臺在整治
在中國，司美格魯肽雖然只獲批降血糖適應(yīng)證，但事實上，在網(wǎng)絡(luò)中早已被炒作為減肥“神藥”。2022年，司美格魯肽在中國的銷售額達(dá)到了22億元。
據(jù)悉，近期針對司美格魯肽可能存在的濫用，部分線上平臺已經(jīng)開始整治。今年2月，某社交平臺發(fā)布治理公告稱，從2022年開始就對分享夸大“司美格魯肽”等藥物減肥功效的內(nèi)容進(jìn)行治理，截至目前已經(jīng)處理違規(guī)筆記5000多條，同時在用戶搜索該藥時主動進(jìn)行安全提示。針對司美格魯肽等詞的搜索結(jié)果頁面，平臺也上線了“就診用藥請到正規(guī)醫(yī)療場所”的提示。
據(jù)悉，目前在電商平臺下單購買司美格魯肽注射液需要填寫用藥人信息、選擇線下已確診疾病，并在線提交處方/病歷/檢查報告，購藥所需憑證較此前嚴(yán)格。
對此，廣州一位肝病?？漆t(yī)生告訴記者，“是藥三分毒”，使用司美格魯肽可能導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)，甚至誘發(fā)甲狀腺髓樣癌和胰腺炎等，大眾為了減肥自行用藥不可取。
網(wǎng)購減肥藥市場存在亂象 網(wǎng)店客服不回應(yīng)膠囊成分
實際上，不僅僅是“減肥針”出現(xiàn)了一定的濫用現(xiàn)象，其他減肥藥產(chǎn)品也存在亂象。
記者在淘寶的“芊芊女神瘦身店”看到，店家頁面在售兩款減肥燃脂膠囊“藥丸”，一款售價88元，一款售價則為108元，頁面的產(chǎn)品介紹圖都只是一顆顆膠囊藥丸。
記者隨機選擇一款，其介紹為“減肥燃脂膠囊控制食欲飽腹感……加強版糖果瘦身”，售價為88元。據(jù)產(chǎn)品的視頻介紹，“強效升級版，88是7天量，試用裝，下單咨詢客服，不咨詢不發(fā)貨”。
對此，記者咨詢該店客服，客服一開始簡單地詢問，是否吃過瘦身類產(chǎn)品，有什么癥狀？并表示向記者推薦合適的產(chǎn)品。記者表示，之前沒吃過。隨后，客服詢問了年齡、身高、體重等情況。當(dāng)記者描述完基本情況后，客服稱，這款88元的瘦身糖果有效，“若有口干、飽腹感、淺失眠等癥狀，反應(yīng)大，可隔天一次或半粒服起?？梢允菹聛淼摹?。并且告訴記者，3天沒有飽腹感，身體沒反應(yīng)則無條件退款。
記者隨后詢問這些藥丸的成分究竟是什么，客服對此始終未回復(fù)。
在頁面上的“問大家”當(dāng)中，有的買家表示，“有飽腹感，副作用很大，萬不得已不要吃”；有的則稱，“有效果，會口渴、失眠”；有的表示，“飽腹感真的強”“不能、沒用”。
記者翻查銷售頁面，這款售價88元的糖果，月銷量過千。同時，產(chǎn)品參數(shù)顯示，批準(zhǔn)文號為國食健字G××××××××，產(chǎn)品的名字：綠茶肉堿膠囊，主要原料為：左旋肉堿、鎂。
另一方面，記者發(fā)現(xiàn)，自從瀏覽并咨詢過該減肥店客服后，記者在淘寶上再次輸入“減肥藥”關(guān)鍵詞，搜索出來的結(jié)果，不僅包含有品牌的OTC減肥藥、減肥保健產(chǎn)品、進(jìn)口減肥產(chǎn)品，還有散裝“膠囊藥丸”。
醫(yī)生：單純服用綠茶肉堿膠囊不見得有效
“綠茶肉堿”究竟是何類減肥產(chǎn)品？記者在京東健康、美團買藥、天貓買藥上輸入“綠茶肉堿”搜索發(fā)現(xiàn)，這些平臺均有多款不同品牌的產(chǎn)品，價格也參差不齊，有的品牌產(chǎn)品30粒/瓶售價在32元，有的30粒/瓶售價則去到60元，有的售價則過百元（30粒）。
在線上健康平臺上，不少消費者咨詢綠茶肉堿這類產(chǎn)品的減肥作用。
一位三甲醫(yī)院的內(nèi)科醫(yī)生表示，這種保健品包含綠茶提取物和左旋肉堿，其中綠茶提取物的主要成分是茶多酚，茶多酚有一定抗氧化作用，可能有一定降脂作用，但作用弱，達(dá)不到藥物的標(biāo)準(zhǔn)。左旋肉堿是脂代謝的促進(jìn)劑，是脂肪酸進(jìn)入線粒體的載體物質(zhì)，當(dāng)人體能量需求增加時，可以更容易地通過代謝脂肪提供能量，有助于增加運動強度和運動時間而不容易疲勞。所以具體減肥效果要看運動量增加的程度如何，如果沒有增加運動，服用綠茶肉堿膠囊是不會有效果的。
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